Custom Pack with Softline, Quadrox-i Neonatal Oxygenator with Integrated Hardshell Reservoir (2019-05-12)

Date de début :

12 mai 2019

Date d’affichage :

24 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70023

Dernière mise à jour: 2019-05-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Custom Pack with Softline
2. Quadrox-i Neonatal Oxygenator with Integrated Hardshell Reservoir

Raison

Maquet Cardiopulmonary a reçu des plaintes concernant une fuite au niveau du connecteur de l'entrée du sang de l'oxygénateur néonatal QUADROX-i. Des enquêtes internes ont révélé que la fuite survenait uniquement si l'adaptateur de vis de 1/4" x 3/16" était vissé dans le connecteur de l'entrée du sang de l'oxygénateur néonatal QUADROX-i. La fuite est due à un défaut du connecteur de l'entrée du sang, qui entraîne un raccordement non étanche entre le connecteur et l'adaptateur de vis de 1/4" x 3/16". L'association de l'adaptateur de vis de 1/4" x 3/16" et du connecteur de l'entrée du sang et le raccordement du connecteur de l'entrée du sang directement à la tubulure ne provoquent aucune fuite.

Produits touchés