Custom Procedure Packs with Non-X-Ray Detectable Cylindrical Sponges (2021-04-07)
- Date de début :
- 7 avril 2021
- Date d’affichage :
- 22 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75437
Dernière mise à jour:
2021-04-22
Produits Touchés
A. GEN TRACH,MED,THYROID SJHC-LF
B. ENT THYROID SJHC-LF
C. MINOR ABDOMINAL SJHC-LF
D. MAJOR UROLOGY SJHC-LF
Raison
Medline procède au rappel d’emballages d’intervention personnalisés contenant des éponges cylindriques non détectables aux rayons X. Les emballages sont censés contenir des éponges détectables aux rayons X. En mai 2020, le remplacement du composant 30082 (éponge cylindrique non détectable aux rayons X) par le composant 101097 (éponge cylindrique détectable aux rayons X) a été autorisé pour six (6) bons de travail concernant des emballages stériles (CMP) utilisés avec des trousses de livraison complète (CDS). Ces emballages stériles ont ensuite été placés dans sept (7) lots de trousses de livraison complète. Voir ci-joint la liste des produits touchés.
Produits touchés
A. GEN TRACH,MED,THYROID SJHC-LF
Numéro de lot ou de série
20GBE653
20KBH528
20KBJ006
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ900780D
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. ENT THYROID SJHC-LF
Numéro de lot ou de série
20JBP200
20KBG180
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ900778B
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. MINOR ABDOMINAL SJHC-LF
Numéro de lot ou de série
20KBF388
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ900789B
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. MAJOR UROLOGY SJHC-LF
Numéro de lot ou de série
20FBL960
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ900788F
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS