CYCLODX: Résultats de tests hors spécifications
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
CYCLODX
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| CYCLODX | CYCLODX | DIN 02462958 | Solution | Fludéoxyglucose 18F 7.4 GBq / ML | FDG251031-02 |
Problème
Le temps d'irradiation de la cible pour la production de l'ingrédient actif Fludéoxyglucose 18F est hors spécification pour le lot affecté.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Établissements de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments - Radiopharmaceutiques
Entreprises
CIUSS DE L'ESTRIE - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE
3001, 12eme Avenue Nord
Sherbrooke, QUÉBEC
CANADA
J1H 5N4
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type III
Recall date
Numéro d’identification
RA-78455
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