Rappel de produits de santé

Défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) Neutrino NxT et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) Neutrino NxT et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D)
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Défibrillateur cardioverteur implantable Neutrino NxT VR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDVRA600Q

Défibrillateur cardioverteur implantable Neutrino NxT DR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDDRA600Q

Défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque Neutrino NxT HF

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDHFA600Q

Problème

Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D) fabriqués avant avril 2022. Ce problème peut occasionner une perte de communication Bluetooth (et donc une perte du contrôle à distance), une consommation de courant supérieure à la normale et une réduction de la longévité de l’appareil.

Date de début du rappel: le 21 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division

15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74288

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