Rappel de produits de santé

DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Veuillez contacter l’importateur REVVITY HEALTH SCIENCES CANADA, INC. à TURKUQMRESPONSE@REVVITY.COM.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

B055-301

Problème

Nous avons pris connaissance de plaintes de clients selon lesquelles les concentrations mesurées de l’analyte PlGF dans une partie (environ 15 %) des échantillons prélevés sur des patients pourraient être diminuées de ≥ 50 %. Cette diminution des concentrations de PlGF mesurées peut entraîner une hausse des résultats de dépistage faussement positifs ou indiquant un risque faussement élevé de prééclampsie ou de syndrome de Down.

Date de début du rappel: Le 29 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Wallac Oy

Mustionkatu 6, Turku, Finland, 20750

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75641

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous