Rappel de produits de santé

Dermatome pneumatique Zimmer® et pièces à main du dermatome Zimmer® AN

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dermatome pneumatique Zimmer® et pièces à main du dermatome Zimmer® AN
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pièce à main du dermatome Zimmer® AN Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 88710100
Dermatome pneumatique Zimmer® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00-8801-001-00

Problème

Zimmer Biomet procède au rappel progressif, par numéros de série, de dermatomes pneumatiques Zimmer® et de pièces à main pour dermatome Zimmer® AN. De multiples plaintes ont été reçues concernant des dermatomes qui coupaient au-delà de la profondeur appropriée. Cinq plaintes ont été déposées au Canada : CMP-0960689, CMP-0969102, CMP-0973010, CMP-0984249 et CMP-0987024. L’inspection des instruments associés aux plaintes qui nous ont été retournés a confirmé que ceux-ci avaient possiblement une jauge de profondeur mal alignée. Si le mauvais alignement de la jauge de profondeur de l’instrument est un défaut de fabrication, les éventuelles conséquences devraient se manifester dès les premières utilisations. Tous les instruments fabriqués entre mars 2023 et avril 2025, qui n’ont pas été retournés pour réparation ou entretien préventif, sont visés par le rappel. La défectuosité a été découverte le 18 juin 2025. Le problème a été relevé dans le cadre du processus de traitement des plaintes.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Zimmer Surgical, Inc. Also Trading As Relign Corporation

200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio, United States, 44622

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81318

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