Rappel de produits de santé

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

689982

ML02-0116

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

690994

ML02-0116

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

689172

ML02-0116

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

692571

ML02-0116

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

691740

ML02-0116

Désinfectant de haut niveau RAPICIDE™ PA

694358

ML02-0116

Problème

STERIS a déterminé, à la suite de plaintes de clients, qu’un petit nombre de bouteilles de désinfectant RAPICIDE™ Partie A provenant de certains lots sont sujets au bombement ou à la dilation. La Partie A est le composant actif de la solution chimique qui génère de l’acide peracétique, une substance susceptible d’engendrer un dégagement gazeux durant la conservation du produit. Dans des conditions normales d’utilisation, l’évent du bouchon de la bouteille de la Partie A permet l’évacuation du gaz et réduit le risque d’accumulation de pression. Si le bouchon ventilé s’obstrue, une accumulation de gaz peut se produire, et la bouteille peut se gonfler en raison de l’augmentation de la pression interne. Dans certains cas, la vapeur accumulée ou la solution liquide peuvent s’échapper de la bouteille à l’ouverture du bouchon, ce qui peut exposer l’utilisateur au produit si l’équipement de protection individuelle (EPI) requis n’est pas porté correctement. Une telle exposition peut entraîner des blessures chez l’utilisateur ou chez les personnes se trouvant à proximité.
STERIS enverra un avis à tous les destinataires ayant acheté des lots touchés. Les destinataires seront invités à suivre les procédures appropriées et à utiliser l’EPI requis pour manipuler toute bouteille gonflée. La solution chimique demeure sécuritaire et efficace lorsqu’elle est utilisée conformément à l’étiquette. Cependant, un produit de remplacement sera fourni pour tout produit ayant dû être éliminé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medivators Inc.

14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota, United States, 55447

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82643

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