Dexcom G4, G5 & G6 Continuous Glucose Monitoring System (2020-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2020
- Date d’affichage :
- 12 juin 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73319
Dernière mise à jour: 2020-06-12
Produits touchés
- Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring System - Sensor
- Dexcom G4 Platinum Sensor Kit
- Dexcom G5 Mobile / G4 Platinum Sensor Kit
- Dexcom G6 Sensor
Raison
Dexcom a appris récemment que l'hydroxyurée, un médicament antinéoplasique principalement utilisé en chimiothérapie, élève faussement les lectures de glycémie sur les systèmes de mesure du glucose en continu (CGM) Dexcom. Cela peut nuire au traitement de l'hypoglycémie en raison des faibles valeurs de glucose mesurées par le capteur et des alertes manquées, ou causer d’autres erreurs lors des décisions de prise en charge du diabète.
Produits touchés
A. Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring System - Sensor
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- STS-GL-001
- STS-GL-004
Entreprises
- Fabricant
-
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Dexcom G4 Platinum Sensor Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- STK-CL-100
- STS-CL-100
- STS-GL-005
- STS-GL-006
- STS-GL-007
- STS-GL-010
Entreprises
- Fabricant
-
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Dexcom G5 Mobile / G4 Platinum Sensor Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- STS-GF-001
- STS-GF-004
- STS-GF-007
- STS-GF-010
Entreprises
- Fabricant
-
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Dexcom G6 Sensor
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- STS-GS-008
- STS-GS-015
Entreprises
- Fabricant
-
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS