DiamondTemp Unidirectional Catheter (2021-02-26)

Date de début :

26 février 2021

Date d’affichage :

1 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75273

Dernière mise à jour:
2021-04-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

1. DiamondTemp Unidirectional Catheter, Small Curve
2. DiamondTemp Unidirectional Catheter, Large Curve

Raison

La présente notification vise à fournir aux clients des renseignements concernant une erreur dans le mode d'emploi et sur l'étiquette d'emballage des cathéters Diamondtemp relativement à la taille et à la compatibilité de la gaine. Cette notification apporte des correctifs qui visent à réduire les risques possibles liés à une sélection incorrecte de la taille de la gaine. Parmi les risques possibles liés à un échange de gaine, ou à l'utilisation d'une gaine de la mauvaise taille, mentionnons la stagnation du sang, des caillots ou des emboles gazeux.

Produits touchés