DIGORA Optime, DIGORA Optime UV (2020-01-04)

Date de début :

4 janvier 2020

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72013

Dernière mise à jour: 2020-01-07

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

DIGORA Optime, DIGORA Optime UV

Raison

Après avoir reçu des plaintes de clients, Palodex a constaté un problème touchant les blocs d'alimentation fournis avec nos systèmes de plaque d'imagerie en 2012-2013. La lente dégradation de l'isolant en plastique dans la fiche c.c. du bloc d'alimentation peut entraîner un court-circuit qui chauffera et fera fondre des éléments. En fondant, ces éléments peuvent produire de la fumée et provoquer la défaillance du bloc d'alimentation. Aucun incendie, aucune flamme ni aucune lésion chez des patients ou des utilisateurs n'ont été déclarés. Nous avons confirmé que les appareils avaient été distribués au Canada le 10 décembre 2019.

Produits touchés