Dimension Vista System - A1-Antitrypsin Assay (2018-05-22)

Date de début :

22 mai 2018

Date d’affichage :

6 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66980

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Dimension Vista System -A1-Antitrypsin Assay

Raison

Siemens avise ses clients d’un taux élevé d’échec d’étalonnage pour la cartouche de réactif A1AT Dimension Vista Flex, lot 17279MA. L’échec de l’étalonnage est dû à un écart relatif absolu moyen (écart en pourcentage) > 5 % pour le critère d’acceptation de l’étalonnage automatique de l’instrument. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH étudie actuellement cette question.

Produits touchés