Rappel de produits de santé

Dimension Vista System Cholesterol Assay (2020-05-01)

Date de début :
1 mai 2020
Date d’affichage :
15 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73111



Dernière mise à jour: 2020-05-15

Produits touchés

Dimension Vista System Cholesterol Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé le potentiel de défaillances du contrôle qualité de l’hydratation (CQ) avec les lots de cartouches de réactifs Dimension Vista Cholesterol (CHOL) Flex 19317AB, 19329AA, 19354AB, 20058AD, 20064AB et 20070AA. Ce problème n’est pas observé avec chaque Dimension Vista CHOL Flex ou avec chaque puits d’un Dimension Vista CHOL Flex impacté.

Produits touchés

Dimension Vista System Cholesterol Assay

Numéro de lot ou de série
  • 19317AB
  • 19329AA
  • 19354AB
  • 20058AD
  • 20064AB
  • 20070AA
Numéro de modèle ou de catalogue
  • K1027
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101

Newark

19714

Delaware

ÉTATS-UNIS