Dimension Vista System-Enzymatic Creatinine (ECREA) Assay and Dimension EXL System-Enzymatic Creatinine (EZCR) Assay (2019-12-24)
- Date de début :
- 24 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 20 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72123
Dernière mise à jour: 2020-01-21
Produits touchés
- Dimension Vista System-Enzymatic Creatinine (ECREA) Assay
- Dimension EXL System-Enzymatic Creatinine (EZCR) Assay
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a pris connaissance de déclarations de résultats de créatinine faussement bas chez des patients traités à la phénindione lorsque la méthode enzymatique est utilisée. La cause fondamentale, confirmée par des analyses, est l'interférence causée par la phénindione et/ou ses métabolites lors de l'utilisation des systèmes de dosage enzymatique de la créatinine ADVIA, Dimension et Dimension Vista. Aucune interférence n'a pas été constatée avec la méthode de Jaffé.
Produits touchés
A. Dimension Vista System-Enzymatic Creatinine (ECREA) Assay
Numéro de lot ou de série
- 18298AA
- 18346AA
- 19035AA
- 19101AA
- 19175AA
- 19189AA
- 19192AB
- 19218AB
- 19273AA
Numéro de modèle ou de catalogue
K1270A
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension EXL System-Enzymatic Creatinine (EZCR) Assay
Numéro de lot ou de série
- BC9345
- ED0086
- FB0122
- FC9310
- FD9164
- GB9213
- GC0024
- GC0184
- GD0218
- GD9262
Numéro de modèle ou de catalogue
10471520
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS