Rappel de produits de santé

Diode Laser WOLF 445 nm (2019-03-27)

Date de début :
27 mars 2019
Date d’affichage :
12 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69568



Dernière mise à jour: 2019-04-12

Produits touchés

Diode Laser WOLF 445 nm

Raison

Un bogue de logiciel a été détecté par le fabricant; ce bogue peut faire en sorte que la puissance maximale du laser soit supérieure à celle affichée sur l’écran. Ce risque est minime, la situation ne pouvant survenir que si l’utilisateur a délibérément utilisé un raccourci pour ajuster la puissance (plutôt que d’utiliser les boutons « + » et « - ») et si quatre circonstances uniques liés à la configuration du laser sont réunies simultanément (ce qui, encore une fois, est très rare). Le laser est utilisé depuis deux ans dans le monde entier et aucun cas de la sorte n’a encore été signalé.

Produits touchés

Diode Laser WOLF 445 nm

Numéro de lot ou de série

650099

Numéro de modèle ou de catalogue

LS11000-445

Entreprises
Fabricant

A.R.C. laser GmbH

Bessemerstraße 14

Nürnberg

90411

ALLEMAGNE