Rappel de produits de santé

DISCOVERY 670 DR & NM/CT 870 CZT & NM 830 (2020-08-14)

Date de début :
14 août 2020
Date d’affichage :
28 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73801



Dernière mise à jour:
2020-08-28

Produits touchés

  1. DISCOVERY 670 DR
  2. NM/CT 870 CZT
  3. NM 830

Raison

GE Healthcare a constaté que les vis des paliers de rotor s’étaient desserrées dans un détecteur utilisé sur le terrain, ce qui a entraîné le détachement de l’un des quatre paliers de rotor du détecteur. Le détecteur est resté en place grâce à ses caractéristiques de conception redondantes. Vu sa conception, il est très improbable que le détecteur se détache si les vis se desserraient. Dans l’éventualité très improbable où les vis se desserraient et où les caractéristiques de conception redondantes se révélaient défaillantes, le détecteur pourrait tomber et causer des lésions corporelles potentiellement mortelles. Aucune chute du détecteur ni blessure n’a été signalée en lien avec ce problème.

Produits touchés

A. DISCOVERY 670 DR

Numéro de lot ou de série

DRGX56004

Numéro de modèle ou de catalogue

H3100AL

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

4 Hayozma Street

Tirat Hacarmel

0030200

ISRAËL


B. NM/CT 870 CZT

Numéro de lot ou de série

87CX63015

Numéro de modèle ou de catalogue

H3906CV

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

4 Hayozma Street

Tirat Hacarmel

0030200

ISRAËL


C. NM 830

Numéro de lot ou de série
  • 830X60022
  • 830X60024
Numéro de modèle ou de catalogue

H3910AB

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

4 Hayozma Street

Tirat Hacarmel

0030200

ISRAËL