DISCOVERY 670 DR & NM/CT 870 CZT & NM 830 (2020-08-14)
- Date de début :
- 14 août 2020
- Date d’affichage :
- 28 août 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73801
Dernière mise à jour:
2020-08-28
Produits touchés
- DISCOVERY 670 DR
- NM/CT 870 CZT
- NM 830
Raison
GE Healthcare a constaté que les vis des paliers de rotor s’étaient desserrées dans un détecteur utilisé sur le terrain, ce qui a entraîné le détachement de l’un des quatre paliers de rotor du détecteur. Le détecteur est resté en place grâce à ses caractéristiques de conception redondantes. Vu sa conception, il est très improbable que le détecteur se détache si les vis se desserraient. Dans l’éventualité très improbable où les vis se desserraient et où les caractéristiques de conception redondantes se révélaient défaillantes, le détecteur pourrait tomber et causer des lésions corporelles potentiellement mortelles. Aucune chute du détecteur ni blessure n’a été signalée en lien avec ce problème.
Produits touchés
A. DISCOVERY 670 DR
Numéro de lot ou de série
DRGX56004
Numéro de modèle ou de catalogue
H3100AL
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAÃL
B. NM/CT 870 CZT
Numéro de lot ou de série
87CX63015
Numéro de modèle ou de catalogue
H3906CV
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAÃL
C. NM 830
Numéro de lot ou de série
- 830X60022
- 830X60024
Numéro de modèle ou de catalogue
H3910AB
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAÃL