DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, ASPIRATING & NON-ASPIRATING (2021-02-01)

Date de début :

1 février 2021

Date d’affichage :

11 mars 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75093

Dernière mise à jour:
2021-03-11

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, ASPIRATING

B. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, NON-ASPIRATING

Raison

Violation de l’intégrité de l’emballage pouvant causer la défaillance de la barrière stérile et la contamination du produit stérile dans l’emballage. La barrière stérile de l’emballage peut être compromise par la formation de trous minuscules au niveau du bord replié de l’emballage dans sa forme actuelle. Le problème a été constaté après que des conditions de transport, de manutention, d’expédition et météorologiques extrêmes ont causé la défaillance de l’intégrité de l’emballage dans 10,5 % des échantillons analysés.

Produits touchés