Disposable Hyperinflation System (2019-07-24)
- Date de début :
- 24 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70617
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
Disposable Hyperinflation System
Raison
Le système d'hyperinsufflation pulmonaire emballé avec le manomètre n'indique pas la durée de vie utile du manomètre. Ce problème est dû au fait que la durée de vie utile du manomètre est maintenant indiquée sur l'étiquette du sachet au lieu du mode d'emploi. Durant le montage, le manomètre est retiré de son sachet et connecté au ballon d'hyperinsufflation pulmonaire. Toutefois, l'emballage du manomètre (sachet en plastique) est jeté. Cela se traduit par une perte d'information sur la durée de vie utile du produit fini.
Produits touchés
Disposable Hyperinflation System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
900000604
900000609
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
Ballerup
2750
DANEMARK