Rappel de produits de santé

Disposable Semiautomatic/Automatic Biopsy Gun (2021-03-16)

Date de début :
16 mars 2021
Date d’affichage :
23 mars 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75189



Dernière mise à jour:
2021-07-06

Produits Touchés

  1. Disposable Semiautomatic Biopsy Gun SBG-2010
  2. Disposable Automatic Biopsy Gun ABG-2020

Raison

Moller Medical a été avisée qu’un tiers fournisseur de services de stérilisation pourrait avoir falsifié des dossiers concernant le processus de stérilisation des produits de Moller Medical. Moller Medical a immédiatement ouvert une enquête, qui a révélé que la stérilité des produits ne pouvait pas être garantie. C’est pourquoi l’utilisation de ce produit sur des patients est temporairement bloquée.

Produits touchés

A. Disposable Semiautomatic Biopsy Gun SBG-2010

Numéro de lot ou de série

Lot # 19123128

Lot # 2002427

Lot # 2002524

Lot # 2003786

Numéro de modèle ou de catalogue

SBG-2010-14-0100

SBG-2010-18-0100

SBG-2010-18-0200

Entreprises
Fabricant

MOLLER MEDICAL GMBH

WASSERKUPPENSTRASSE 29-31

FULDA

36043

ALLEMAGNE


B. Disposable Automatic Biopsy Gun ABG-2020

Numéro de lot ou de série

Lot # 20051240

Numéro de modèle ou de catalogue

ABG-2020-18-0200

Entreprises
Fabricant

MOLLER MEDICAL GMBH

WASSERKUPPENSTRASSE 29-31

FULDA

36043

ALLEMAGNE