Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray® |
Plus de 30 numéros, contactez le fabricant. |
HEMO-10 |
Problème
Un nombre limité de matières premières non conformes ont été fabriquées dans certains lots de dispositifs Hemospray® distribués sur le terrain. L'utilisation des dispositifs comportant ces matières premières non conformes peut entraîner la fissuration ou le bris du filetage interne du bouton d'activation rouge au moment de l'activation du dispositif, avant et pendant l'utilisation, ou après avoir complété la procédure. Dans un tel cas, le bouton d'activation et la cartouche de dioxyde de carbone peuvent ressortir de la poignée avec force.
Date de début du rappel: le 4 novembre 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Wilson-Cook Medical, Inc.
4900 Bethania Station Rd., Winston Salem, North Carolina, United States, 27105
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