Dispositif Magec 2
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Dispositif Magec 2 (commercialisé en tant que Magec X) (Diverses tailles de tiges et numéros de lot) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | MC2-5590S MC2-6090S MC2-4570S MC2-5070S MC2-4590S MC2-5090S MC2-5570S MC2-6070S |
| Dispositif Magec 2 (commercialisé en tant que Magec X) (Diverses tailles de tiges et numéros de lot) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | MS2-6090R MC2-4590R MC2-5070R MC2-4570R MC2-5590R MC2-6070R MC2-5570R MC2-5090R |
Problème
Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du joint torique lorsque le bouchon rigide est fixé au tube d’emballage. Cette absence de compression complète peut créer une situation où l’intégrité du système de fermeture des contenants est compromise, ce qui pourrait avoir une incidence sur le système de barrière stérile.
Date de début du rappel: le 1 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
101 Enterprise, Aliso Viejo, California, United States, 92656
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.