Dispositif de transfert (dispositif de transfert longue durée MiniCap pour dialyse péritonéale avec pince pivotante – extra long)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Dispositif de transfert (dispositif de transfert longue durée MiniCap pour dialyse péritonéale avec pince pivotante – extra long) |
Lot H20B11116 et supérieur |
R5C4484 |
Problème
Baxter Healthcare Corporation (Baxter) diffuse une correction urgente d’instrument médical visant les dispositifs de transfert longue durée MiniCap pour dialyse péritonéale mentionnés, qui sont fabriqués avec des tuyaux en silicone durci au peroxyde qui transportent le soluté vers et depuis le patient.
Baxter est au courant que des fabricants ont lancé plusieurs rappels au sujet du risque potentiel d’exposition aux acides polychlorobiphényles (PCBA) non de type dioxine (NDL) et aux polychlorobiphényles (PCB) NDL lors de l'utilisation de certains appareils d’hémodialyse et de dialyse péritonéale. Dans le cadre de ces rappels, la source des PCBA NDL et des PCB NDL provenait du procédé de fabrication du tuyau en silicone.
Date de début du rappel: Le 21 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Baxter Healthcare Sa
Thurgauerstrasse 130, Glattpark (Opfikon), Switzerland, 8152
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