Rappel de produits de santé

Dispositifs de décantation de Microtek

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dispositifs de décantation de Microtek
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Dispositif de transfert

170828
231027

2008S

Décanteur pour flacon

231230
180620

2006S

Décanteur pour bouteille

180625
221220

2004S

Décanteur C-Flo pour sac

180122
240110

2000S

Décanteur pour sac II

240219
170216

2002S

Problème

Au cours de vérifications de la barrière stérile effectuées sur la gamme de décanteurs, il a été constaté que l’emballage des échantillons présentait des piqûres et des déchirures. De plus, les décanteurs en cause n’étaient pas homologués conformément au Règlement sur les instruments médicaux du Canada.

Date de début du rappel: le 24 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Microtek Medical, Inc. (An Ecolab Company)

1 Ecolab Place, St. Paul, Minnesota, United States, 55102

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75665

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