Rappel de produits de santé

Échangeur de chaleur et d’humidité et filtres

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Échangeur de chaleur et d’humidité et filtres
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Échangeur de chaleur et d’humidité et filtres

KMZ21K0182

N/A

Problème

Teleflex lance ce rappel volontaire pour les produits susmentionnés en raison de rapports de fractionnement ou de détachement du dispositif pendant son utilisation. Ces appareils sont conçus pour être raccordés à des appareils respiratoires dans les unités de soins intensifs et les salles d’opération afin de protéger l’équipement contre les contaminants atmosphériques potentiels. Si le filtre se divise ou se détache pendant l’utilisation, la fonctionnalité et l’efficacité du dispositif peuvent être compromises, ce qui peut entraîner une fuite et une alimentation en air insuffisante pour le patient, avec un potentiel de désaturation.

En date d’août 2022, un total de 36 plaintes signalant le fractionnement ou le détachement de filtres ont été reçues pour les produits visés par ce rappel. De ces 36 plaintes, 4 portaient sur des blessures, y compris la désaturation. Aucun décès ni aucune blessure de longue durée n’ont été signalés pour le moment.

Date de début du rappel: le 29 août, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-09-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

Lot Pt 2577, Kamunting Perak, Malaysia, 34600

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64559