Rappel de produits de santé

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow

H000950

HX55V-S0W

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow

H000690

HX55V-S0W

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow

H000832

HX55V-S0W

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8W Quantum PureFlow

H000629

HX55V-S0W

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8 Quantum PureFlow

G002139

HX55V-S0

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8 Quantum PureFlow

H000193

HX55V-S0

Échangeur thermique standard à débit élevé 3/8 Quantum PureFlow

H000221

HX55V-S0

Problème

Une fuite de sang vers le compartiment de glycol de l’échangeur thermique a été constatée pendant l’intervention. La contamination du compartiment de glycol peut entraîner la contamination par du sang de l’appareil de chauffage-refroidissement en raison de la circulation du glycol aux fins de thermorégulation. Il est jugé nécessaire de communiquer avec les clients afin d’informer les utilisateurs du risque de fuite de l’échangeur thermique et de contamination possible par du sang de l’appareil de chauffage-refroidissement.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Spectrum Medical Srl

Via Di Mezzo 23, Mirandola, Modena, Italy, 41037

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82586

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