Edwards PASCAL Transcatheter Mitral Valve Repair System - Guide Sheath (2018-03-05)

Date de début :

5 mars 2018

Date d’affichage :

6 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66392

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Edwards PASCAL Transcatheter Mitral Valve Repair System - Guide Sheath

Raison

Un problème lié à la méthode d'inspection peut avoir altéré la lumière intérieure des gaines de guidage (dans environ 2 % des unités). Bien qu'aucune plainte ni aucun événement indésirable n'ait été signalé à l'entreprise, il peut y avoir obturation de la lumière intérieure des gaines de guidage si celles-ci sont utilisées.

Produits touchés