Edwards SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System (2019-07-04)

Date de début :

4 juillet 2019

Date d’affichage :

16 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70433

Dernière mise à jour: 2019-07-16

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Edwards SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System

Raison

Edwards a reçu des rapports faisant état de ruptures du ballonnet ayant entraîné d’importantes difficultés liées à la réinsertion du système SAPIEN 3 ultra dans la gaine et à l’extraction du système du patient.

Produits touchés