Elecsys Anti-Tg (2019-07-29)
- Date de début :
- 29 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 23 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70771
Dernière mise à jour: 2019-08-23
Produits touchés
Elecsys Anti-Tg
Raison
Au cours d’une procédure interne courante de contrôle de la qualité, un problème de rendement potentiel a été décelé avec le lot numéro 406816 du réactif anti-Tg Elecsys. Cette situation peut provoquer une baisse importante des signaux d’étalonnage, ce qui peut entraîner un faible taux de récupération avec les témoins. Ce lot n’a jamais été distribué aux clients canadiens, mais nous diffusons un rappel du fabricant parce que le produit a été importé au Canada. Le fabricant nous a informés de ce problème le 19 juillet 2019.
Produits touchés
Elecsys Anti-Tg
Numéro de lot ou de série
406816
Numéro de modèle ou de catalogue
7026919190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE