Elecsys DHEA-S (2018-01-05)
- Date de début :
- 5 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65836
Produits touchés
Elecsys DHEA-S
Raison
La notice du test Elecsys S-DHEA pour les analyseurs Cobas E411, Cobas E601, Cobas E602 et Modular Analytics E a été mise à jour afin d'y apporter plusieurs changements. La version révisée contient maintenant l'information suivante : aucune interférence n'a été observée avec les facteurs rhumatoïdes jusqu'à une concentration de 80 UI/ml.
Produits touchés
Elecsys DHEA-S
Numéro de lot ou de série
- 22745001
- 22745002
Numéro de modèle ou de catalogue
03000087122
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE