Électrode Microdeep Depth
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Électrode Microdeep Depth
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
| Récupérer et isoler les dispositifs concernés. |
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Électrode Microdeep Depth | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D08-05AM |
| Électrode Microdeep Depth | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D08-10AM |
| Électrode Microdeep Depth | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D08-15CM |
| Électrode Microdeep Depth | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D08-15AM |
Problème
Un défaut de fabrication a été décelé dans les embouts utilisés dans certains dispositifs de Dixi Medical. Bien que l’embout soit vissé sur la vis de guidage, il est possible que les électrodes glissent à l’intérieur. Cela indique que la fonction de serrage assurée par la vis n’est peut-être pas totalement efficace et qu’elle peut compromettre le positionnement sécuritaire du dispositif. Les clients sont priés d’isoler les dispositifs concernés.
Date de début du rappel: le 30 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
| Dixi Medical |
| 2a Route De Pouligney Chaudefontaine, Marchaux-Chaudefontaine, France, 25640 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77884
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