Rappel de produits de santé

Électrode de retour patient Universal Mega Soft

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Électrode de retour patient Universal Mega Soft
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Électrode de retour patient Universal Mega Soft

Tous les lots.

0840

Problème

Megadyne a reçu des rapports au sujet de patients ayant subi des brûlures lors d’interventions où l’on avait utilisé une électrode de retour patient Mega Soft. Les tests menés dans le cadre d’une enquête visant à déterminer la cause de ces incidents ont révélé qu’une combinaison de facteurs pouvait entraîner des risques de lésions thermiques. Il est plus probable que ces facteurs soient réunis lorsque la plaque est utilisée avec des nourrissons et des enfants en bas âge.

Date de début du rappel: Le 8 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Megadyne Medical Products Inc

4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, United States, 45242

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75521

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