Rappel de produits de santé

ELISA, dosage des complexes immuns circulants CIC-C1q

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
ELISA, dosage des complexes immuns circulants CIC-C1q
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de série ou de lot

ELISA, dosage des complexes immuns circulants CIC-C1q

3836

EK-CIC

Problème

Les résultats de tests internes effectués sur le lot 3836 de l’épreuve de dosage des CIC ont révélé des valeurs élevées inattendues dans les échantillons de sérum de contrôle interne, lesquelles dépassent la plage cible attendue. Notamment, les échantillons dont les valeurs cibles sont inférieures à 5 μg éq/ml ont révélé une augmentation des résultats jusqu’à 50 % supérieurs à leur cible. Par conséquent, les valeurs des échantillons autour du seuil recommandé (5 μg éq/ml) obtenues avec ce lot pourraient dépasser à tort la valeur réelle de l’échantillon, et donc potentiellement donner lieu à des conclusions inexactes.

Date de début du rappel: le 17 janvier, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises

Buhlmann Laboratories Ag

Baselstrasse 55, Schonenbuch, Switzerland, 4124

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76883

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