Embase tibiale pour genou ATTUNE™ AFFIXIUM™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Embase tibiale pour genou ATTUNE™ AFFIXIUM™ |
JA06A0252 |
1506-21-006 |
Problème
Depuy Ireland Uc a lancé un rappel (retrait) de dispositifs médicaux visant un lot d’embases tibiales fixes non cimentées ATTUNE™ à la suite d’une erreur d’étiquetage. Trois plaintes ont été reçues concernant une erreur d’étiquetage associée au produit, à savoir l’étiquette intérieure à l’intention du patient (taille 8 indiquée sur l’étiquette intérieure à l’intention du patient alors que le produit était de taille 6, comme indiqué sur la boîte) et l’étiquette externe sur la boîte (taille 6 indiquée sur la face externe de la boîte alors qu’elle contenait une embase tibiale Affixium de taille 8). Aucune événement indésirable n’a été signalé.
Date de début du rappel: le 13 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Depuy Ireland Uc
Loughbeg, Ringaskiddy, Cork, Ireland
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