EMBLEM S-ICD SUBCUTANEOUS ELECTRODE (2021-09-28)
- Date de début :
- 28 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 15 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76647
Dernière mise à jour:
2021-10-15
Produits Touchés
EMBLEM S-ICD SUBCUTANEOUS ELECTRODE
Raison
En décembre 2020, Boston Scientific a informé les utilisateurs de l’électrode Emblem (modèle 3501) des risques de fractures du corps au niveau distal de l’anneau de détection proximal. L’électrode a présenté un faible taux de dysfonctionnement et a continué d’être commercialisée en attendant une amélioration de sa conception. Les établissements sont priés de retourner les électrodes concernées/d’origine, car la version améliorée est maintenant disponible.
Produits touchés
EMBLEM S-ICD SUBCUTANEOUS ELECTRODE
Numéro de lot ou de série
643501-700
643501-700
Numéro de modèle ou de catalogue
3501
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS