Embletta MPR PG

Natus a pris connaissance de plaintes concernant certains dispositifs Embletta MPR qui ne parviennent pas à formater correctement leur mémoire interne. Lorsque la mémoire interne ne peut pas être formatée correctement, des études enregistrées antérieurement peuvent demeurer dans le dispositif et être mises à jour au moyen de renseignements inexacts sur le patient provenant d’une étude ultérieure. Le problème peut également empêcher le démarrage de l’enregistrement d’une étude ou entraîner l’arrêt prématuré d’un enregistrement, ce qui peut produire des données diagnostiques incomplètes ou indisponibles et nécessiter de répéter l’étude. Dans certains cas, les utilisateurs pourraient ne pas être en mesure de télécharger depuis le dispositif les études enregistrées antérieurement. Les clients ne peuvent pas corriger le problème de formatage de la mémoire en utilisant le dispositif normalement, et aucune solution de contournement n’est actuellement disponible. Ces situations peuvent accroître le risque que des renseignements inexacts sur le patient soient associés à une étude, que des données diagnostiques soient perdues, que le diagnostic soit retardé ou qu’il soit nécessaire de répéter l’étude chez le patient.