Rappel de produits de santé

Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647090
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647130
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647010
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647070
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647120
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647140
Endoprothèse Carotid Wallstent Monorail Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H965SCH647080

Problème

Boston Scientific procède au retrait de certains lots d’endoprothèses Carotid Wallstent™ Monorail (endoprothèse carotidienne) en raison d'une augmentation des plaintes reçues selon lesquelles les médecins décrivent avoir rencontré une résistance plus importante que prévu lorsqu'ils ont tenté de retirer ou de rétracter le système de mise en place de l’endoprothèse du fil-guide ou du dispositif de protection contre les embolies, après avoir déployé avec succès l'endoprothèse.

Date de début du rappel: le 7 juillet, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77725

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