Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust |
Tous les lots. |
EVX35-05-020-120 EVX35-05-080-080 |
Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust |
Tous les lots. |
EVX35-07-150-120 |
Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust |
Tous les lots. |
EVX35-07-020-080 |
Problème
Medtronic avise ses clients au sujet d’une mise à jour des instructions d’utilisation comprenant une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel, ce qui aidera à prévenir les effets indésirables potentiellement associés au faible risque d’un déploiement partiel de l’endoprothèse.
Date de début du rappel: le 14 juillet, 2022.
Renseignements supplémentaires
Détails
Ev3 Inc.
4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, United States, 55442
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