EndoTherapy Accessories (2021-01-04)
- Date de début :
- 4 janvier 2021
- Date d’affichage :
- 22 janvier 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74823
Dernière mise à jour:
2021-01-22
Produits Touchés
- SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE NA
- SINGLE USE GUIDE SHEATH KIT
- SPHINCTEROTOMES
- DISPOSABLE CANNULAS
- DISPOSABLE NEEDLES
- ELECTROSURGICAL SNARES
- DISPOSABLE BALLOON CATHETERS
- SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE
- SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE-TRACHEOBRONCHIAL TREE AND ESOPHAGUS
- SINGLE USE 3-LUMEN EXTRACTION BALLONS
- SINGLE USE ELECTROSURGICAL KNIFE
- SINGLE USE ELETROSURGICAL KNIFE - UPPER DIGESTIVE TRACT
- SINGLE USE ELECTROSURGICAL KNIFE
- SINGLE USE INJECTOR
- DUAL KNIFE J
- SINGLE USE ELECTROSURGICAL SNARE SD-400
Raison
Olympus Medical Systems Corp. a constaté une anomalie lors du processus d’emballage de certains numéros de lot de produits à usage unique. L’anomalie peut causer un bris dans l’emballage scellé et ainsi compromettre la stérilité des produits. Ce bris peut être difficile à voir à l’Œil nu. Olympus n’a reçu aucune plainte concernant des bris d’emballage thermoscellé ou des blessures liées à ce problème. Pour réduire le risque pour la santé des patients, Olympus avisera les établissements ayant reçu les numéros de lot touchés et leur demandera de mettre en quarantaine les appareils visés afin qu’ils puissent être renvoyés à Olympus.
Produits touchés
A. SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE NA
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- NA-410D-1321
- NA-410D-1521
- NA-411D-1321
- NA-411D-1521
- NA-601D-1519
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
B. SINGLE USE GUIDE SHEATH KIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- K-201
- K-202
- K-203
- K-204
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
C. SPHINCTEROTOMES
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- KD-620LR
- KD-620UR
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
D. DISPOSABLE CANNULAS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
PR-V614M
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
E. DISPOSABLE NEEDLES
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
F. ELECTROSURGICAL SNARES
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- SD-210U-10
- SD-210U-15
- SD-210U-25
- SD-230U-20
- SD-240U-10
- SD-240U-15
- SD-240U-25
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
G. DISPOSABLE BALLOON CATHETERS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- B5-2C
- B5-2Q
- B7-2LA
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
H. SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
NA-201SX-4022-A
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
I. SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE-TRACHEOBRONCHIAL TREE AND ESOPHAGUS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
NA-201SX-4021
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
J. SINGLE USE 3-LUMEN EXTRACTION BALLONS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- B-V233P-A
- B-V243Q-A
- B-V443Q-A
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
K. SINGLE USE ELECTROSURGICAL KNIFE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
KD-650U
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
L. SINGLE USE ELETROSURGICAL KNIFE - UPPER DIGESTIVE TRACT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- KD-611L
- KD-640L
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
M. SINGLE USE ELECTROSURGICAL KNIFE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
KD-612U
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
N. SINGLE USE INJECTOR
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- NM-610L-0521
- NM-610U-0326
- NM-610U-0423
- NM-610U-0426
- NM-610U-0523
- NM-610U-0525
- NM-610U-0623
- NM-610U-1826
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
O. DUAL KNIFE J
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- KD-655L
- KD-655U
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
P. SINGLE USE ELECTROSURGICAL SNARE SD-400
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- SD-400U-10
- SD-400U-15
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON