Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus
Marque(s)
Résumé
Les personnes qui utilisent un capteur FreeStyle Libre® 3 Plus devraient prendre connaissance du numéro de série de leur capteur et visiter le site www.freestylecheck.com pour déterminer si celui-ci est concerné. Si tel est le cas, elles doivent cesser immédiatement d’utiliser le capteur touché, s’en défaire et demander son remplacement.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003532 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003598 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003627 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003522 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003509 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003554 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003503 | 78791-01 |
| Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus | T60003216 | 78791-01 |
Problème
Un sous-groupe de capteurs FreeStyle Libre® 3 Plus pourraient indiquer une hypoglycémie par erreur. Si le problème demeure non détecté, des indications erronées d’hypoglycémie sur une période prolongée pourraient entraîner de mauvaises décisions thérapeutiques pour les personnes atteintes de diabète, menant par exemple à une consommation excessive de glucides ou au report de la prise d’insuline. De telles décisions représentent des risques graves pour la santé, pouvant mener à des lésions ou à la mort, ou encore à d’autres complications moins graves.
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Diabetes Care Ltd.
Range Road, Witney, Oxfordshire, United Kingdom, OX290YL
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