Ensemble de filtres pour pompes Cook K-Mar 5200
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensemble de filtres pour pompes Cook K-Mar 5200
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Les clients concernés seront avisés et recevront des instructions sur le retrait de l’instrument.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de filtres pour pompes Cook K-Mar 5200 | All lots. | R57687 |
Problème
Il a été déterminé que l’instrument en question, qui était importé en tant qu’instrument de classe I, est plutôt un instrument de classe II. Comme l’instrument n’est pas homologué en tant qu’instrument médical de classe II auprès de Santé Canada, son importation et sa vente contreviennent désormais au Règlement sur les instruments médicaux.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises
| Rocket Medical Also Trading As Nusurgix |
| Sedling Road, Washington, Tyne And Wear, United Kingdom, NE38 9BZ |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78234
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