Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100026287 |
461-08-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100024157 |
424-08 |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100024241 |
424-08 |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100030719 |
424-08 |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100022836 |
423-08 |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d’insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
1100030666 |
423-08 |
Problème
Tracoe émet un avis de sécurité sur le terrain, car l’application présente un très faible risque de déchirement du manchon en silicone du cathéter de guidage lors du retrait du système d’insertion du tube de trachéotomie. Il est possible que le manchon demeure dans la canule et la bloque, ce qui nécessiterait un changement immédiat de la canule. Il est aussi possible qu’il glisse dans la trachée, ce qui nécessiterait un retrait immédiat au moyen d’une bronchoscopie. Le taux d’incidence est très faible.
Renseignements supplémentaires
Détails
Tracoe Medical GmbH
Reichelsheimer Str.1/3, Nieder-Olm, Germany, 55268
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