Ensembles de générateur d’impulsions implantable Vercise Genus™ R16 et R32
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de générateur d’impulsions implantable Vercise Genus™ R32 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DB-1232 |
| Ensemble de générateur d’impulsions implantable Vercise Genus™ R16 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DB-1216 |
Problème
En août 2024, Boston Scientific a rappelé aux clients ayant recours à la stimulation cérébrale profonde (SCP) de suivre les étapes décrites sur l’étiquette et le mode d’emploi pour l’implantation d’un générateur d’impulsions implantable (GII) Vercise de SCP dans une poche sous-cutanée. Boston Scientific fournit maintenant une mise à jour de la communication précédente. Une révision du mode d’emploi est actuellement en cours afin d’inclure une mise en garde supplémentaire.
Date de début du rappel: le 8 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
25155 Rye Canyon Loop, Valencia, California, United States, 91355
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