Rappel de produits de santé

Ensembles Medline contenant des blouses chirurgicales, des trousses et des champs opératoires

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles Medline contenant des blouses chirurgicales, des trousses et des champs opératoires
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Dissection cervicale simple 21BBP023 DYNJ47481C
Ensemble ortho LCA 25CBJ143 DYNJ51249B
Ensemble ortho LCA 25ABK343 DYNJ51249B
Ensemble ortho LCA 24FBF369 DYNJ51249B
Ensemble ortho LCA 24LBN605 DYNJ51249B
Ensemble foie-rein LF 20LBW807 DYNJ38251B
Vasc – AAA – LF 23ABI719 DYNJ41839C
Cardio - Ensemble pour pontage à cœur ouvert – LF 23ABB558 DYNJ41835G
Hej-ENS Carnio Tumeur-LF 22OBC403 DYNJ56840B
Ensemble Gyne Laparotomie-LF 23DBD093 DYNJ47550C
Ensemble pour hanche 22LBR516 DYNJ41692F
Nouvel ensemble de prélèvement de tissus MH Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DYNJ903849B
Nouvel ensemble de prélèvement de tissus MH Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DYNJ903849C
Ensemble genou total – LF 22DBO761 DYNJ905304A
Ensemble de fixation de la hanche – LF 23KBA130 DYNJ69563A
DOS BJC – LF 22LBR516 DYNJ41666A
Chirurgie gén. Laparoscopique – LF Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DYNJ86668
Chirurgie gén. Laparoscopique – LF Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DYNJ905297B
Ortho-genou – LF 23FLA163 DYNJ905304A
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 25FBT117 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24BBO282 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24JBF282 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24JBM896 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24KBG868 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24HBE001 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 24DBU735 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 23LBK420 DYNJ41956D
Cholécystectomie laparoscopique WRM – LF 23KBB750 DYNJ41956D
ORL – Petit ensemble ORL – LF 21IBQ696 DYNJ56840B
ORL – Petit ensemble ORL – LF 21IBQ699 DYNJ56840B
ORL – Petit ensemble ORL – LF 22GBJ777 DYNJ56840B
Arthroscopie PK R5HC 23GBJ533 DYNJ27524G
Ensemble Chirurgie Pieds-Ortho 25JBW661 DYNJ88795
Ensemble Chirurgie Pieds-Ortho 25CBS371 DYNJ88795
Ensemble Chirurgie Pieds-Ortho 25BBO562 DYNJ88795
Ensemble/plateau sur mesure pour intervention cardiovasculaire 21BBB532 DYNJ32435I
Ensemble de cystoscopie 21JBN450 DYNJ50946A
Ensemble d’accouchement 25GBN237 DYNJ37331C
Laminectomie PK LF 22IBW059 DYNJ41857C
Cathétérisme cardiaque sans collecteur (manifold) RVHS‑LF 24BBG775 DYNJ47684C
Ortho – membre GGH‑LF 24ABF458 DYNJ41808C
Ortho – membre GGH‑LF 23KBT722 DYNJ41808C
Ortho – membre GGH‑LF 24DBJ076 DYNJ41808C
Sick Kids – ensemble sur mesure – chirurgie générale – champ fendu 24JBB041 SPTPCD10005

Problème

Medline a relevé des problèmes d’étalonnage de l’équipement utilisé pour stériliser les produits rappelés, ce qui affecte le niveau d’assurance de stérilité. Cela crée un risque qu’un dispositif non stérile soit placé dans le champ stérile ou soit utilisé au cours d’une intervention en conditions stériles, ce qui pourrait entraîner une contamination ou l’infection du patient. Ces produits se trouvent dans des ensembles. On demande aux clients de mettre en quarantaine les numéros de lot des ensembles touchés, et des surétiquettes leur seront fournies.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Medline Industries, LP

Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81588

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