Re-Entry Malecot Nephrostomy Catheter (2017-12-13)

Date de début :

13 décembre 2017

Date d’affichage :

8 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65598

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Re-Entry Malecot Nephrostomy Catheter

Raison

Boston Scientific (BSC) entreprend un retrait de certains cathéters de néphrostomie de Malecot à la suite de plusieurs réclamations faisant état d’une rupture des cathéters pendant l’utilisation, au niveau de la jonction située au milieu de la tige. La jonction se trouve à l’endroit où l’extrémité côté rénal du cathéter Malecot est fixée à la tige du cathéter. BSC a reçu dix-sept (17) réclamations pour ce problème depuis le 1er décembre 2013.

Produits touchés