EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM (2021-08-05)
- Date de début :
- 5 août 2021
- Date d’affichage :
- 19 août 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76273
Dernière mise à jour:
2021-08-19
Produits Touchés
- EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM
- EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM
- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
- AFFINITI 30 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
- EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
Raison
En raison d'un défaut du logiciel, lors de la révision ou de l'ajustement des résultats de l'examen xPlane, il est possible que les appareils d'échographie EPIQ et EPIQ Affiniti ne répondent plus (verrouillage), empêchant les utilisateurs de poursuivre l'utilisation en milieu clinique. Le système d'échographie prévoit une notification d'erreur qui comprend une méthode pour redémarrer le système et le ramener à une utilisation normale.
Produits touchés
A. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
EPIQ 5
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS
B. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM
Numéro de modèle ou de catalogue
EPIQ 7
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS
C. DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
Numéro de modèle ou de catalogue
AFFINITI 50
AFFINITI 70
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS
D. AFFINITI 30 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
Numéro de modèle ou de catalogue
9.89605E+11
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS
E. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
Numéro de modèle ou de catalogue
EPIQ
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS