epoc Blood Analysis System - computing device with custom software (2019-06-11)
- Date de début :
- 11 juin 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70315
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
epoc Blood Analysis System - computing device with custom software
Raison
Siemens a confirmé que le résultat « incalculable » (calcul impossible) est généré lors de l’analyse de la créatinine à l’aide d’epoc Host, version logicielle 3.30.0 du système (version logicielle 3.30.2 d’Host), dans la langue d’un pays qui utilise la virgule plutôt que le point comme séparateur décimal (p. ex. 1,20 plutôt que 1.20). Le problème a été corrigé dans la version logicielle 3.30.1 (version logicielle 3.30.3 d’Host).
Produits touchés
epoc Blood Analysis System - computing device with custom software
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
EPOC HOST
Entreprises
- Fabricant
-
Epocal Inc.
2060 Walkley Road
Ottawa
K1G 3P5
Ontario
CANADA