Éponges neurologiques
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55992C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55994C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55996C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55995C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55997C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 85995C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 85998C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55998C |
| Éponges neurologiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 55993C |
Problème
Au cours d’un examen interne, Medicom a relevé la possibilité d’une variabilité inattendue des niveaux d’endotoxines dans les produits. Bien que les produits aient démontré une conformité constante aux spécifications relatives aux endotoxines applicables aux produits en contact avec le sang ou implantables, une variabilité a été observée. Celle‑ci indique que certains produits déjà mis en marché pourraient ne pas satisfaire de façon constante aux spécifications plus strictes relatives aux endotoxines applicables aux instruments entrant en contact avec le liquide céphalorachidien.
Renseignements supplémentaires
Détails
Amd Medicom Inc.
2555 Chemin De L'Aviation, Montreal, Quebec, Canada, H9P 2Z2
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