EQUISTREAM Split Tip Catheter, Straight Standard Kit, Split Tip Alphacurve Pre-Curved Catherer, Standard Kit, Split Tip Catheter, Straight, MI Kit, GLIDEPATH Long Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet, Straight, Standard Kit and Exchange K...
- Date de début :
- 24 mai 2019
- Date d’affichage :
- 14 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70211
Dernière mise à jour: 2019-06-14
Produits touchés
A. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Straight, Standard Kit
B. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Alphacurve Pre-Curved Catheter, Standard Kit
C. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Straight, MI Kit
D. GLIDEPATH Long Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet, Straight, Standard Kit
E. GLIDEPATH Long Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet, Straight, Exchange Kit
Raison
Il a été établi que les combinaisons sélectionnées de code de produit et de numéro de lot des cathéters d'hémodialyse de longue durée EQUISTREAM et GLIDEPATH pourraient être dotés d'un tunnélisateur dont l'adaptateur en plastique peut se briser. L'adaptateur à l'extrémité du tunnélisateur est conçu pour être raccordé au cathéter de manière à établir une connexion qui permet au cathéter d'être introduit dans le tissu à mesure que le tunnel est creusé.
Produits touchés
A. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Straight, Standard Kit
Numéro de lot ou de série
RECW0585
RECW0913
REDN2376
Numéro de modèle ou de catalogue
5903190
5903270
5903310
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Access Systems Inc.
605 North 5600 West
Salt Lake City
84116
Utah
ÉTATS-UNIS
B. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Alphacurve Pre-Curved Catheter, Standard Kit
Numéro de lot ou de série
RECX3120
Numéro de modèle ou de catalogue
5905240
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Access Systems Inc.
605 North 5600 West
Salt Lake City
84116
Utah
ÉTATS-UNIS
C. EQUISTREAM Split Tip Catheter, Straight, MI Kit
Numéro de lot ou de série
RECZ3014
Numéro de modèle ou de catalogue
5904270
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Access Systems Inc.
605 North 5600 West
Salt Lake City
84116
Utah
ÉTATS-UNIS
D. GLIDEPATH Long Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet, Straight, Standard Kit
Numéro de lot ou de série
RECX0998
RECX1122
RECX2895
RECZ0639
Numéro de modèle ou de catalogue
5393230
5393270
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Access Systems Inc.
605 North 5600 West
Salt Lake City
84116
Utah
ÉTATS-UNIS
E. GLIDEPATH Long Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet, Straight, Exchange Kit
Numéro de lot ou de série
RECX0642
RECX1119
RECX2707
RECZ0753
RECZ1125
REDN1398
Numéro de modèle ou de catalogue
5397190
5397230
5397270
5397310
5397350
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Access Systems Inc.
605 North 5600 West
Salt Lake City
84116
Utah
ÉTATS-UNIS