Rappel de produits de santé

ErgoStar CM 45 et ErgoStar CM 55

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
ErgoStar CM 45 et ErgoStar CM 55
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
ErgoStar CM 45 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP01845-XX
ErgoStar CM 55 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP01855-XX

Problème

Cette mesure est prise en raison d’un problème potentiel lié aux tuyaux à âme lisse des supports de cathéter. Sous contrainte, ces tuyaux pourraient se déchirer, ce qui pourrait entraîner une fuite. En cas de fuite, la capacité des ventilateurs ou des appareils d’anesthésie à compenser dépend de la taille de la fuite et des réglages de pression de ventilation. Lorsque la compensation n’est pas possible, la ventilation peut être limitée, ce qui présente un risque de désaturation ou d’hypoxie pour le patient.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Draegerwerk Ag & Co. Kgaa

Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany, 23542

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78457

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