Rappel de produits de santé

Essai EMIT® 2000 Quinidine

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Essai EMIT® 2000 Quinidine
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés 

Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue 

Essai EMIT® 2000 Quinidine

2597

OSR4Q229

Essai EMIT® 2000 Quinidine

2709

OSR4Q229

Essai EMIT® 2000 Quinidine

2627

OSR4Q229

Problème

Siemens Healthineers a confirmé, au moyen d’une enquête sur les plaintes des clients et d’une enquête interne, qu’il est possible que la précision de la répétabilité soit supérieure à un coefficient de variation (CV) de 10 % et que la précision en laboratoire soit supérieure à un CV de 15 %. À l’aide d’une étude de 20 jours d’ANOVA , la répétabilité variait avec un CV de 3,09 % à 52,03 % dans toute la plage d’essais lors de l’utilisation de plusieurs lots de réactifs sur le DxC 700 AU et le Viva-ProE. Dans la même étude, la précision en laboratoire avait un CV allant de 7,72 % à 53,39 % dans toute la plage d’essais.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 Gbc Drive, Newark, Delaware, United States, 19714

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82788

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