Essai EMIT® 2000 Quinidine
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Essai EMIT® 2000 Quinidine |
2597 |
OSR4Q229 |
Essai EMIT® 2000 Quinidine |
2709 |
OSR4Q229 |
Essai EMIT® 2000 Quinidine |
2627 |
OSR4Q229 |
Problème
Siemens Healthineers a confirmé, au moyen d’une enquête sur les plaintes des clients et d’une enquête interne, qu’il est possible que la précision de la répétabilité soit supérieure à un coefficient de variation (CV) de 10 % et que la précision en laboratoire soit supérieure à un CV de 15 %. À l’aide d’une étude de 20 jours d’ANOVA , la répétabilité variait avec un CV de 3,09 % à 52,03 % dans toute la plage d’essais lors de l’utilisation de plusieurs lots de réactifs sur le DxC 700 AU et le Viva-ProE. Dans la même étude, la précision en laboratoire avait un CV allant de 7,72 % à 53,39 % dans toute la plage d’essais.
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive, Newark, Delaware, United States, 19714
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