eSwab
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
eSwab |
Tous les lots expirant en 12/2022 ou avant |
480CE |
Sterile single use sample collection pack containing eSwab MRSA systemTEM |
Tous les lots expirant en 12/2022 ou avant |
493CE02 |
Sterile single use sample collection pack containing eSwab MARSA system |
Tous les lots expirant en 12/2022 ou avant |
493CE03 |
eSwab LQ Amies urethral nylon flocked applicator |
Tous les lots expirant en 12/2022 ou avant |
483CE |
Problème
Copan a été informée de résultats faux positifs pour Bordetella parapertussis observés aux valeurs seuil du cycle élevé (CT, seuil du cycle) lors de l'utilisation du système eSwab en association avec certains protocoles PCR maison et la trousse Realaccurate quadruplex Bordetella PCR de Pathofinder BV en raison de la présence de traces d'acides nucléiques non viables de B. parapertussis.
Date de rappel de debut: Nov 5, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
| Copan Italia S.P.A. |
|
Via F. Perotti, 10, Brescia Italy, 25125 |
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